أزمة جديدة بدأت تلوح في الافق " شح الأدوية المسكنة للألم"

Expert: Drug shortage global issue

ترجمة آلية:

تورونتو--المستشفيات والصيدليات في المحتملة المسكنات النقص التي تواجه كندا أحد أعراض مرض عالمي تشل بلدا في جميع أنحاء العالم، الخبراء اليوم الجمعة.

الصحة الكندية قرارا بحظر استيراد المخدرات من شركة مقرها الولايات المتحدة أحدث مؤشر على من المتاعب في سلسلة الإمدادات الطبية ويسلط الضوء على الحاجة إلى البلدان على إقامة نظم لحماية رعاية المرضى، والأطباء والصيادلة وقال.

جاءت هذه الدعوة للإصلاحات غداة إعلان وزارة الصحة الكندية أصدرت تحذيراً اﻻستشارية من نقص إمدادات المحتملة للأدوية المستخدمة لمعالجة الظروف التي تتراوح من السرطان للأمراض المعدية.

وقال وزارة الصحة الكندية أنها أوقفت استيراد معظم العقاقير المصنعة من قبل لجنة التفاوض الحكومية المستندة إلى أوهايو بن مكان المختبرات الدولية، مستشهداً بممارسات التصنيع غير المستوفية للمعايير.

وستواصل كندا استيراد الأدوية التي تعتبر "ضرورية من الناحية الطبية"، أو تلك التي تستخدم لعلاج الأوضاع الخطيرة ولا بديل متاحة بسهولة. وزارة الصحة الكندية قدمت قائمة 17 من هذه المخدرات حتى الآن – بما في ذلك كيلي وستربتوميسين وميرالوما-وحذر من أن الأدوية قريبا يمكن أن يكون نقص في إمدادات.

ويقول عاملون في صناعة الاستشارية هو مؤشر آخر لمشكلة في نظام التوزيع الطبية.

وقال جيف موريسون من "رابطة الصيادلة الكندية" النقص في المخدرات قد غرقوا نظام الرعاية الصحية في كندا لمدة أشهر.

وقال "كنا نتابع نقص في العقاقير لأكثر من سنة الآن، وأنواع المخدرات التي كانت قصيرة في وقت واحد أو آخر حقا تمتد الطيف". "ولم أي فئة معينة واحدة، ويتوقف فقط حقا تقريبا في اليوم وفي الظرف".

وقال موريسون أن هناك عدة عوامل وراء النقص. وقال أن سوء نوعية المكونات من البلدان النامية، وارتفاع الطلب العالمي على العلاجات الطبية سواء تساهم في المشكلة،. أكثر صرامة تصنيع التفتيش قد تقلصت المعايير أيضا إمدادات المخدرات بفرض إيقاف تشغيل محطة مؤقتة، وأضاف.

وقال أن الصناعة التحويلية نمت أيضا أكثر تركيزاً في السنوات الأخيرة، أدى إلى عدد أقل من الشركات المنتجة للأدوية،.

وقال "أن هناك لاعبين أكبر، ولكن عدد أقل منهم، وواحدة من الأشياء أن يؤدي إلى تقريبا احتكار".

الاستشاري لوزارة الصحة الكندية قد دق أجراس الإنذار للسرطان من مقدمي الرعاية، قال الدكتور مالكولم مور، رئيس علم الأورام الطبية وأمراض الدم في مستشفى الأميرة مارجريت في تورونتو.

وقال أن نقصا في بعض عقاقير مضادة للسرطان يمكن أن يترك بعض المرضى في الترنح، حيث أن الخطط العلاجية البديلة محدودة،.

وقال مور أنه من المبكر جداً التكهن بتأثير النقص المحتمل، مشيراً إلى لا إجراء عمليات جراحية أو غيرها من العلاجات ألغيت حتى الآن.

Drug shortages set to reach record levels

 

ترجمة آلية:

وقد مكبرايد مونيكا اللوكيميا myeloid الحادة، سرطان دم يهدد حياة يتطلب ستة أشهر من العلاج الكيماوي المكثف.

• الرجل قليلاً نوزليس ماكبرايد مونيكا لديه اللوكيميا myeloid الحادة قد للذهاب إلى مدينة سولت ليك سيتارابيني بسبب نقص الدواء.

 

ثلاثة أيام قبل معاملتها الثالثة، مع ذلك، ممرضة دعا إلى إلغاء تعيينها: طبيبها قد نفد من المخدرات.

الأطباء والمستشفيات والمرضى عبر الولايات المتحدة تصارع عدد قياسي من النقص في المخدرات، مما أدى إلى تأخير العلاج أو تأجيل الجراحة أو الاكتفاء بالبدائل أكثر تكلفة وأقل فعالية.

"اعتقدت،" ربما هذا عليه. أنا فعلت. لن يكون أي الكيماوي أكثر، ' "تقول ماكبرايد، 55 عاماً من فيكتور، أيداهو. "أنني لا أريد أن أشدد على ذلك، لأنني أعتقد أن التوتر يمكن أن يجعل أسوأ السرطان. فكر 'أنا مجرد الذهاب إلى إعطائها يصل إلى الله.' "

تقوم بتشغيل المستشفيات من الأدوية التي تستخدم في كل شيء بدءاً من السرطان إلى جراحة، التخدير والتغذية عن طريق الحقن الوريدي، واستنادا إلى إدارة الأغذية والأدوية.

حتى الآن من هذا العام، كانت المخدرات 180 وباختصار العرض. تقريبا جميع مستشفيات الولايات المتحدة يقول لقد تأثرت، ويقول 82 في المائة المشكلة تأخير الرعاية للمرضى، وتقول الرابطة الأمريكية لمستشفى.

ويقول بعض الخبراء الرعاية الصحية وأن وكذا القول أنهم يفعلون كل ما في وسعها للتخفيف من النقص، يرون لا نهاية في الأفق.

"أنها حالة أزمة،" يقول هيل جوزيف المجتمع الأمريكي من الصيادلة النظام الصحي.

النقص في تأخير العلاج ماكبرايد الثالثة قبل أسبوعين تقريبا. وقالت أنها لا تعرف الكيفية التي سيؤثر لها فرصة لعلاج. وبصفة عامة، المرضى المصابين بهذا النوع من السرطان فرصة 30 في المائة للبقاء على قيد الحياة، اللوكيميا & المجتمع لمفوما يقول. "عندما يتم تشخيص كنت مع سرطان الدم حاد، تحتاج إلى تعامل الآن،" يقول ماكبرايد، ممرضة الذي كان غير قادر على العمل منذ كانون الثاني/يناير. "إذا كنت لا تعامل، أنت يمكن أن يموت في غضون أسابيع".

تقول أنها ترى أنها محظوظة أنها تمكنت من العثور على كمية من المخدرات، سيتارابيني، في مدينة سولت ليك. هي وزوجها أن محرك ساعات 4½ كل طريقة، ودفع له بالبقاء في فندق خلال لها المستشفى أسبوعا. بعد الحصول على معاملة واحدة في ولاية يوتا، استطاعت العودة إلى أيداهو وإتمام لها للعلاج، والتي انتهت في الشهر الماضي.

على الرغم من أن ماكبرايد الآن في مغفرة، وهي المخاوف التي قد لا يحالفهم الحظ المرضى الآخرين.

نقص المخدرات تدفع أيضا ارتفاع الأسعار، مما اضطر المستشفيات أن تنفق عشرة إضعاف المبلغ المعتاد، يقول فيدا ألن، نائب الرئيس التنفيذي في معهد "الممارسات الأدوية المأمونة".

مايكل الارتباط، رئيس الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري، متخصص في علاج الأطفال المصابين بالسرطان. أن احتمال كونه غير قادر على الحصول على الأدوية التي يحتاجونها للبقاء على قيد الحياة، كما يقول، "تنفطر لها القلوب والضمير".

أي نسخة احتياطية

معقدة لأسباب النقص ومن لا يوجد أي مصدر واحد من اللوم، تقول ديبورا مصرفي، نائب الرئيس للبحوث بسرطان الدم و "المجتمع لمفوما". وفي حين قد يتساءل بعض المرضى في حالة النقص نتيجة لإصلاح نظام الرعاية الصحية، المصرفي تقول أنها ليس لها علاقة قانون الرعاية ميسورة، الذي صدر العام الماضي لتوفير الرعاية الصحية لعدد أكبر من الناس.

وبدلاً من ذلك، يقول مصرفي، النقص في تنبع من التغييرات في طرق المخدرات ويتم تنظيمها. يتم معظم الأدوية إلى البحث عن المخدرات السائلة، والحقن بحاجة إلى إبقاء العقيمة، وفقا إدارة الأغذية والعقاقير. هذه الأدوية أكثر تعقيداً تصنيع وتخزين وشحن من حبوب منع الحمل أو حبوب، المتحدثة باسم إدارة الأغذية والعقاقير بورغيس شيلي يقول.

في العديد من الحالات، كان المصنعين سحب المخدرات بسبب "قضايا نوعية شديدة"، مثل الجزيئات أو البلورات في الأدوية السائلة. معظم المخدرات نقص في إمدادات العلاجات القديمة، عامة، الأرباح التي أصغر بكثير من تلك الأدوية أكثر تكلفة، واسم العلامة التجارية، وفقا لما يقول الارتباط.

ويقول الارتباط "إذا كانت المخدرات بشأن البراءات ومكلفة وهناك هامش ربح كبير، ثم الشركات لديها حافز للتأكد من أن هناك إمدادات كافية". "إذا لم يكن هناك مشكلة، هناك حافز لتصحيح في عجلة من أمرنا. إذا لم يكن هناك الكثير من الربح، ليست "حوافز لسرعة إصلاح مشاكل" هناك. "

وتستورد حوالي 80 في المائة المواد الخام للأدوية، يقول فيدا. أن يوفر المزيد من الفرص للشحنات أن يتأخر. الدمج في تجارة المخدرات عامة تركت الشركات أقل مما يجعل كل المخدرات، كما يقول.

وفي بعض الحالات، قد جعل الشركات واحد أو اثنين فقط المخدرات فرادى، يقول دان روزنبرغ، المتحدث باسم الأدوية النوعية على أساس إلينوي هوسبيرا. إذا كان لدى شركة واحدة انهيارا، "ليس هناك أي نسخة احتياطية،" المصرفي تقول.

ويقول روزنبرغ شركته وتفهم "أثر هذا النقص، وإننا نسعى قوة الحلول. … وكثيراً ما زلنا منتجات الصناعة التحويلية بخسارة لأننا ندرك هناك حاجة طبية ملحة ونحن الشركة الوحيدة التي توفر الدواء. "

شركات الأدوية لا يطلب أن تخطر الهيئة أو غيرها المنظمين حول نقص أو التأخير، يقول جون سانتا، الطبيب ومدير مركز تصنيفات صحة تقارير المستهلك. وكذا مطالبون بتنبيه الهيئة إلا إذا أنهم يخططون لوقف المخدرات "ضرورية من الناحية الطبية" التي هي المورد الوحيد، يقول بورجيس. وحين يسأل إدارة الأغذية والعقاقير الشركات لتوفير قدر ممكن من المعلومات طوعا، وكذا لا يجب أن تكشف عن سبب التأخير، أو عندما كانوا يتوقعون استئناف الإنتاج.

صانعي الأدوية العامة يقولون أنهم يحاولون مساعدة. المستحضرات الصيدلانية التطبيق على أساس ولاية إلينوي، على سبيل المثال، يخطط لتوسيع نطاق موقعها على الصناعة التحويلية في ولاية نيويورك ، وتقول المتحدثة باسم ديبرا لين روس.

وقد حجم التطبيق يصل الإنتاج لعدة عقاقير مضادة للسرطان، بما في ذلك مكبرايد واحد حاجة. كما بدأ الشحن مباشرة إلى المستشفيات لثني الوسطاء من تخزين المخدرات، ذكرت الوكالة في بيان لها.

رابطة الصيدلانية عامة تقترح أن الكونغرس تقديم حوافز مثل الإعفاءات الضريبية للشركات التي توافق على الشروع في تقديم العقاقير "ضرورية من الناحية الطبية" أو تلك باختصار الإمدادات. ومثلما الحكومة مخزونات اللقاحات وغيرها من الإمدادات الطارئة، وأنه ينبغي النظر في تخزين المواد الخام والمكونات النشطة للمخدرات، يقول الفريق.

لا يمكن فرض إدارة الأغذية والعقاقير شركة لجعل المخدرات الخاسرة، حتى إذا كان آلاف أرواح المرضى تعتمد عليها، كما يقول الارتباط. فمن الممكن أن صانع فقط من أحد الأدوية المنقذة للحياة يمكن يوم واحد يقرر فقط بإيقاف الإنتاج. ويقول "أن هذا هو قلقنا الكبير".

ويقول المسؤولون إدارة الأغذية والعقاقير أنهم كانوا قادرين على تجنب النقص المحتملة 38 في العام الماضي باتخاذ تدابير مثل مطالبة الشركات تكثيف الإنتاج عندما لا تستطيع منافس، يقول بورجيس. وتقول إدارة الأغذية والعقاقير يحاول أيضا أن تساعد هذه الشركات بالموافقة بسرعة على خطوط إنتاج جديدة أو المواد الخام،.

وفي العام الماضي، إدارة الأغذية والعقاقير مهد الطريق استيراد propofol، عقار تخدير مشتركة. هذا العام، يتيح إدارة الأغذية والعقاقير استيراد الأدوية لعلاج السرطان و الإيدز التعقيدات وانخفاض ضغط الدم.

الصيد للأدوية

ومع ذلك يقول البعض أن إدارة الأغذية والعقاقير أيضا ساهم المشكلة. بدأت مؤخرا التي تتطلب صانعي الأدوية المعتمدة قبل عام 1938 إلى تقديم طلبات جديدة من المخدرات، وفقا لما يقول فيدا. ويقول فيدا بعض وكذا عامة أقول أنها أرخص إيقاف استخدام عقار من تقديم طلب جديد،. وقد أدى ذلك في بعض مرضى السرطان لمطاردة الأدوية الخاصة بهم.

وشخصت توم كورنبرغ، 62، منذ عامين لمفوما، الذي يتطلب ستة أشهر للعلاج بالأدوية الأربعة. عند طبيبة حذرته أن المرء قد لا تكون متاحة، بدأ كورنبرغ، اختصاصية، دعوة الأصدقاء الطبيب حتى وجد شخص كان.

ويقول "هذه المعاملة ليست شيئا يمكنك مقاطعة في أي وقت وتحمل النتائج ستكون هي نفسها،" كورنبرغ، أستاذ في جامعة كاليفورنيا-سان "فرانسيسكو". "بلدي الأورام قال لي، ' أنا استخدم لتقنين أسرة المستشفيات، ولكن لم أصب بالحصص التموينية المخدرات. '"

يمكن أن تساعد تشريع في كل من مجلس الشيوخ و مجلس النواب باشتراط الأدوية لتنبيه إدارة الأغذية والعقاقير عند أنها تتوقع نقصا. التي يمكن إعطائها الوقت أن أطلب من الآخرين لتعويض هذا النقص.

وتقول "رابطة الصيدلية العامة" قواعد يمكن أن يجبر الشركات على الكشف عن المعلومات المتعلقة بالملكية. ولكن الأدوية هوسبيرا تؤيد التشريعات، ويعمل على العديد من احتياجاتها، ويقول روزنبرغ. ويقول الارتباط بعد الإشعار بنقص القادمة يمكن أن تكون العيوب،. ويقول أنه "بمجرد الكلمة بها، سيكون هناك اكتناز وكبح أسعار النفط،". ويضيف مصرفي أن التشريع قد يكون بيع صعبة في وقت ضيق فيه المال.

دون نوعا من التدخل، يمكن أن تتفاقم المشكلة. "لا أعتقد أننا نعرف حقا نطاق المشكلة"، يقول كورنبرغ، "إلا أن أنها كبيرة ومزعجة ومتزايدة."